高效过滤器检漏周期

高效过滤用具滤除对象首要是小于1.0um的尘粒，其计数效率(关于0.3um粒径的尘粒)大于99.97%，空气阻力小于250Pa。

FDA在无菌药品生产指南议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

洁净室用户平时在对洁净室进行管理维护时，需要了解最多方面的知识就是关于空气过滤器方面的，毕竟在使用洁净室时，空气过滤器作为最重要的耗才之一，占了洁净室维护费用的最大比重，如果做好空气过滤器的维护以及掌握各种空气过滤器的更换周期就显得非常的重要