对应中国GMP要求：“生产设备不得对药品有任何危害，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑： 一般来讲，洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大，大多数情况下奥氏体不锈钢是用途最广泛的一种材质，可以用于各种制药行业。 　　在这些不锈钢组成当...

洁净室内一定洁净度下气流速度的确定，随洁净室用途等具体情况而异，它不仅受室内发尘量及过滤器效率的影响，还受其他因素的影响，就工业洁净室而言，影响洁净度及选择气流速度的因素主要是：   室内污染源：建筑物构件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身都是尘粒释放源，根据具体情况而异，变化很大。   室内气流流型及分布：单向流要求均匀、平行的流线，但会受到工艺设...

 根据最新GMP标准，层流手术室的设计建造标准越来越高，因此对层流手术室的日常环境管理和检测要每天都进行，保障术前术后的有效正常运行。下面介绍手术室的日常监测方法：      1、层流手术室空气日常监测方法：    要求日常实行动态监测，必测项目为平板采样法（落菌沉降法）或采样器法(浮游菌法)检测细菌菌落总数...

  根据GB50073-2001洁净厂房设计规范及相关洁净室建造、验收标准要求，建造洁净室一般都会使用洁净式组合空调机组，机组具有制冷、加热、恒温恒湿机组、机组里面含初效进风段、中效段、回风口等设计。在净化车间的设计过程中，选用洁净式组合空调机组的时候，我们需要注意以下内容： 1、风量大 无尘室主要是通过空气量的循环来过滤空气中的尘埃、细菌等，实现对空气中非生物粒子和生物粒子的控...

根据国家关于食品/饮料的生产许可细则，对于食品/饮料的洁净生产车间的环境进行控制达到十万级空气净化标准，我公司设计了一套施工改造方案如下：   一、食品/饮料洁净车间说明： 食品/饮料无菌洁净车间最好能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。食品/饮料无菌洁净车间的大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓冲间位于更衣间与风淋室...

　根据国家关于食品/饮料的生产许可细则，对于食品/饮料的无尘生产车间的环境进行控制达到十万级空气净化标准，我公司设计了一套施工改造方案如下： 　　一、食品/饮料 无尘车间装修标准说明： 　　食品/饮料无菌洁净车间最好能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。食品/饮料无菌洁净车间的大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓冲间位于更衣间与风淋室...

　近年来，随着现代科技的发展和新一轮工业革命的不断深化，发达国家纷纷实施再工业化战略。数字化、智能化技术深刻地改变着制造业的生产模式和产业形态，加上新材料、新能源等技术的重大突破，将引发新一轮科技和产业的变革。 　　尤其是在高新技术产品的加工生产过程中，如何来满足加工的精密化、产品的微型化，高纯度（高质量）、高可靠性的需求等问题，对生产环境中的洁净等级提出了更高的要求。另外一方面，随着现代生物...