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新版高效过滤器检漏方法执行标准及应用

新版高效过滤器检漏方法执行标准及应用

高效过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物,作为各种过滤系统的末端过滤。采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶板纸、铝箔板等材料折叠作分割板,新型聚氨酯密封胶密封,并以镀锌板、不锈钢板、铝合金型材为外框制成。

1.运用文件

  1.1美国环境科学技术协会(IEST)


  IEST-RP-CC034HEPA与ULPA过滤器检漏试验


  1.2国际标准化组织(ISO)


  ISO-14644-3计量和测试方法


  1.3欧洲标准(EN)E


  N1882-4过滤元件渗漏的检测(扫描法)


  1.4中国国家标准(GB)


  GB51110-2015洁净厂房施工及质量验收规范


  2.不同方法的标准对比


  不同标准方法规定的扫描泄漏率基本都是≤0.01%,但实际上它们之间的完整性是存在明显差异的。只有用EN1822标准检测的过滤器才能够标识为H××或者U××,IEST-RPCC034标准有自己A、B、C……划分等级的指标。

  


  注:1、粒子计数器只能够检测到一个粒径的气溶胶粒子


  2、光度计能够检测到所有粒径的气溶胶粒子


  3.气溶胶粒径的讨论


  在高效过滤器安装后的现场检测,实际上是不可能使用MPPS方法的,只能够使用粒径比较接近MPPS粒径的气溶胶来检漏。而且对于多分散的气溶胶,还要注意它使用的是几何平均粒径还是质量平均粒径。目前比较常用气溶胶和其粒径的范围如下表所示。

  


  从上表中的数据可以看出,采用PSL单分散气溶胶中一款比较接近MPPS粒径的,其检测结果的完整性最可靠。但PSL气溶胶在药厂和FDA的相关规范中没有更多的应用描述,缺少相关的数据来证明之后不会对产品造成污染。所以一般还是采用DEHS或者PAO气溶胶来进行现场的检漏试验。


  4.讨论


  实际上高效过滤器对于尘埃粒子的过滤,并不与现实生活中筛面粉一样的原理。在筛面粉的过程中小于筛子孔径的面粉都能够通过筛子,但高效过滤器有一个最易通过的粒径(MPPS)。在这个粒径的尘埃粒子最易通过高效过滤器,当然这个MPPS也不是一成不变的,它也是随着风速的变化而变化。这是由于当粒径较小的时候,布朗运动起到了主要作用。


  在制药行业使用的高效过滤器,其MPPS的粒径一般在0.18~0.24μm的范围。按照欧标EN1822-1:2009标准,执行等级应在H13以上。

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